levidex-RCT zeigt klinisch relevante Verbesserung der Lebensqualität bei Multipler Sklerose

Eine RCT zur digitalen Gesundheitsanwendung levidex wurde jetzt im internationalen Multiple Sclerosis Journal – Experimental, Translational and Clinical veröffentlicht [1]. Die LAMONT-Studie zeigt, dass levidex die krankheitsspezifische Lebensqualität von Menschen mit Multipler Sklerose (MS) signifikant und klinisch relevant verbessert. Die Studie untersuchte gezielt MS Betroffene mit eingeschränkter Lebensqualität. Forschende von GAIA untersuchten die Wirksamkeit von levidex gemeinsam mit der Universität Duisburg-Essen, dem Neuromed-Campus Hohenlind, NeuroTransData, den Vincera Kliniken Bad Waldsee und dem Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf. Die Ergebnisse sind insbesondere vor dem Hintergrund bedeutsam, dass krankheitsmodifizierende Medikamente die psychosozialen und emotionalen Belastungen der Erkrankung – die sogenannten „unsichtbaren Symptome“ – nur unzureichend adressieren. An der RCT nahmen 470 Menschen mit MS teil, die eine eingeschränkte MS-spezifische Lebensqualität (Hamburger Lebensqualitätsfragebogen bei Multipler Sklerose, HAQUAMS) aufwiesen. Die Teilnehmenden wurden randomisiert entweder levidex zusätzlich zur üblichen Behandlung (TAU) oder TAU allein zugeteilt; primärer Endpunkt war der HAQUAMS-Gesamtwert nach sechs Monaten. Verglichen mit TAU allein verbesserte levidex + TAU die MS-spezifische Lebensqualität signifikant. Eine klinisch relevante Verbesserung erreichten in der levidex-Gruppe deutlich mehr Betroffene als unter TAU allein. Positive Effekte zeigten sich zudem für depressive Symptome, die sozial- und berufsbezogene Funktionsfähigkeit sowie eine weitere MS-spezifische Lebensqualitätsskala (MusiQoL). Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf, und die Nutzendenzufriedenheit war hoch. Dr. Björn Meyer, Erstautor der Studie und Head of Research bei GAIA, sagt: „Bemerkenswert ist, dass die erzielten Effekte in ihrer Größenordnung mit denen deutlich ressourcenintensiverer psychosozialer Interventionen vergleichbar sind, während sich das vollständig automatisierte Programm zugleich breiter und niedrigschwelliger einsetzen lässt.“ levidex ist eine webbasierte, selbstgeleitete digitale Gesundheitsanwendung für Menschen mit Multipler Sklerose. Auf Basis kognitiv-verhaltenstherapeutischer und achtsamkeitsbasierter Methoden unterstützt das Programm zentrale Lebensbereiche wie Krankheitsbewältigung, emotionales Wohlbefinden, Ernährung, Bewegung und Schlaf. Die Inhalte werden in dialogischer Form vermittelt und durch Audioübungen sowie optionale Erinnerungsfunktionen ergänzt. Weltweit leben schätzungsweise rund 2,8 Millionen Menschen mit Multipler Sklerose. [2] Neben sensorischen und motorischen Beschwerden beeinträchtigen insbesondere Fatigue, kognitive Schwierigkeiten und emotionale Belastungen die gesundheitsbezogene Lebensqualität erheblich. Krankheitsmodifizierende Medikamente können Entzündungsaktivität und Schübe reduzieren, adressieren diese psychosozialen und emotionalen Aspekte jedoch kaum. Zugleich ist der Zugang zu psychologischer und verhaltensbezogener Unterstützung für viele Betroffene durch einen Mangel an Therapieplätzen, geografische Barrieren und krankheitsbedingte Einschränkungen wie eingeschränkte Mobilität und Fatigue begrenzt. Leitlinien empfehlen daher zunehmend ganzheitliche, auch nicht-medikamentöse Ansätze zur Verbesserung der Lebensqualität – ein Bedarf, den niedrigschwellige digitale Therapien wie levidex adressieren können. levidex ist auf Basis dieser Studie dauerhaft im DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als digitale Gesundheitsanwendung gelistet.[3] Damit kann das therapeutische Programm von Ärzt:innen und Psychotherapeut:innen verordnet werden; die Kosten werden von allen gesetzlichen und vielen privaten Krankenkassen übernommen. Mehr Informationen: https://levidex.de/fachkreise/ Referenzen [1] Meyer, B., Nelles, G., Betz, L., Bergmann, A., Jauch-Chara, K., Krause, N., Riemann, K., von Glasenapp, B., & Heesen, C. (2026). Effectiveness of a digital health application (levidex) on quality of life in people with multiple sclerosis: A pragmatic, randomized controlled trial (LAMONT). Multiple Sclerosis Journal – Experimental, Translational and Clinical, 12(3), 20552173261475519. https://doi.org/10.1177/20552173261475519 [2] Walton, C., King, R., Rechtman, L., Kaye, W., Leray, E., Marrie, R. A., Robertson, N., La Rocca, N., Uitdehaag, B., van der Mei, I., Wallin, M., Helme, A., Angood Napier, C., Rijke, N., & Baneke, P. (2020). Rising prevalence of multiple sclerosis worldwide: Insights from the Atlas of MS, third edition. Multiple Sclerosis Journal, 26(14), 1816–1821. https://doi.org/10.1177/1352458520970841